Oramedが経口インスリンのP2a成功！

経口インスリンの道が開けたか？

Oramedの経口インスリン (ORMD-0801)のPhase2aが終了し、30名をエントリーした1週間の試験でprimary endopointである安全性、忍容性とsecondary endopoint PK, PD (血糖低下)の目標が達成された模様。

まだまだ人数も少ないし、期間も短いので大きなことは言えないが、経口インスリンが体に入って血糖をコントロールする技術が目の前まで来てることを予感させる結果だ。

CEOの以下のコメントにこれからの指針が示されている。

"Following on the results from this type 2 diabetes study we are gearing up to start a multi-center Phase 2b study later this year. We are also excited about the potential of this drug for type 1 diabetes and plan to initiate a Phase 2a FDA study for this indication in the near term."

2型糖尿病の試験結果を受けて、年内にマルチセンターのPhase2b試験の開始できるように進めている。さらに1型糖尿病の可能性にも期待しているし、FDAとの協議のもとでPhase2aの試験を近々始める計画である。

まだまだ人数も少ないし、期間も短いので大きなことは言えないが、経口insulinが体に入って血糖をコントロールする技術が目の前まで来てることを予感させる結果だ。

Novoの経口インスリンはどうなんだろう？

この2社がおそらくは経口インスリンの本命といえるのではないだろうか。